宏望医学血液肿瘤精准检测系列产品重磅上线!

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企业新闻2024/12/201 次浏览

宏望医学血液肿瘤精准检测系列产品重磅上线!

宏望医学血液肿瘤精准检测系列产品重磅上线!

血液肿瘤作为严重危及人类生命健康的重大疾病,常见类型包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等,其在常见十大恶性肿瘤中位列第八,且近年来发病率呈持续上升态势。当下,临床针对恶性血液病的诊断,主要运用 MICM 综合诊断体系,即从形态学(morphology)、免疫学(immunology)、细胞遗传学(cytogenetics)以及分子特征(molecular)多个维度,对患者实施综合精准的分型诊断,并进…


血液肿瘤作为严重危及人类生命健康的重大疾病,常见类型包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤等,其在常见十大恶性肿瘤中位列第八,且近年来发病率呈持续上升态势。当下,临床针对恶性血液病的诊断,主要运用 MICM 综合诊断体系,即从形态学(morphology)、免疫学(immunology)、细胞遗传学(cytogenetics)以及分子特征(molecular)多个维度,对患者实施综合精准的分型诊断,并进行有效的预后分层,为后续个性化治疗方案的制定提供关键依据,以提升对这类疾病的诊疗水平和患者的生存质量。2024年12月20日,宏望医学推出一系列血液病精准诊断的重磅检测项目,涵盖四大经典平台,全方位帮助临床医生对血液肿瘤病患者进行鉴别诊断、治疗指导、预后评估、靶向治疗和疗效评估,这将为血液病的诊断与治疗翻开崭新的一页。

宏望医学血液产品线目前拥有二代测序、一代测序、数字PCR、荧光定量PCR、毛细管电泳、流式细胞、FISH等平台,为广大血液病患者提供全面专业的一站全流程伴随诊断服务。



基于创新专利技术的融合基因检测


宏望医学的研发团队凭借前沿的技术优势,搭建起先进的技术平台,并在此基础上利用独家专利技术自主创新,成功研发出一款极具突破性的融合基因检测产品---HemaFusion Ext 181,该产品基于RT-PCR+毛细管电泳平台构建而成。结合NCCN、WHO、ELN等权威指南、中国专家共识推荐的融合基因检测内容及白血病相关高水平文献研究等精心挑选181种融合基因384种不同的融合类型。能一次性对这181种融合基因进行精确识别并准确区分不同的融合基因亚型,填补传统筛查手段阳性率过低而转录组测序成本过高报告检测周期长的问题。并且能根据临床需求随时更新,为临床精准诊断、预后评估以及用药指导提供强有力的支持。

HemaFusion Ext 181种收录AML相关融合基因77种、ALL相关78种、CML相关26种、PH-like ALL56种以及APL相关23种。



二代测序系列产品


二代测序在血液肿瘤的诊疗中发挥着越来越重要的作用。《二代测序技术在血液肿瘤中的应用中国专家共识(2018年版)》指出,基因突变的检测在急性髓系白血病(AML)伴重现性遗传学异常、遗传易感性髓系肿瘤、骨髓增殖性肿瘤(MPN)、骨髓增生异常综合征伴环形铁粒幼红细胞(MDS-RS)、毛细胞白血病(HCL)和淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症(LPL/WM)的诊断中具有关键性的作用。为满足广大医生、患者对血液肿瘤诊断治疗中基因检测的需求,宏望医学依据NCCN等各大指南、中国专家共识,高水平文章、临床试验成果等多方面资料,推出一系列NGS基因检测产品。



荧光原位杂交(FISH)产品


细胞遗传学对白血病分型、诊断、治疗和评估预后都具有重要的意义。尽管常规核型分析为白血病的诊断分型和预后评估提供了许多重要信息,但仍存在困扰染色体研究的因素,如分裂相少、质量低劣、核型异常复杂。相较于临床染色体核型分析可能出现的低分辨率情况,FISH是一种快速、简便、分辨率高、特异性高与敏感性高的技术。根据世界卫生组织(WHO)第五版造血与淋巴组织肿瘤中的分类及建议,血液肿瘤诊断分型、预后分层以及用药指导的主要依据遗传学评估均需要借助FISH检测关键的遗传学异常才能精准分型。宏望医学依据WHO、NCCN、中国抗癌协会、中华医学会等国内外机构发布的血液肿瘤诊疗指南、专家共识及权威文献报道,开展了一系列在不同类型血液肿瘤诊断、预后及治疗方面起关键作用的FISH检测项目。部分项目如下表:



数字PCR产品


数字PCR(Digital PCR,dPCR)属于第三代PCR,作为一种全新的核酸检测方法,通过样本的大规模稀释使大多数微孔/微滴中不含或只含有1-2个靶分子,再在微孔/微滴中进行单分子PCR扩增,最后统计每个实现绝对定量。近几年,数字PCR技术被快速应用于血液病领域,显示出强大的应用能力与独特的优势。微小残留病灶(MRD)是血液系统肿瘤强有力的独立预后指标,其敏感性和特异性是MRD监测中需要考虑的重要因素。数字PCR技术通过高灵敏度和绝对定量的优势成为了血液病患者诊疗过程中的重要辅助手段。2021版《急性髓系白血病微小残留病检测与临床解读中国专家共识》中指出,数字PCR具有不需要标准化曲线,绝对定量的优势,可用于AML MRD的检测。2023版《急性淋巴细胞白血病微小残留病检测与临床解读中国专家共识》中指出,利用数字PCR技术对BCR/ABL转录本进行定量检测,可以对ALL-MRD进行更准确的预后分层。宏望医学在数字PCR平台上开发了一系列检测指标,可充分满足临床对MRD监测的需求。



流式细胞技术平台


流式细胞术(Flow Cytometry,FCM)是对悬液中的单细胞或其他生物粒子,通过检测标记的荧光信号,实现高速、逐一的细胞定量分析和分选的技术。它作为一种生物学技术,早期主要作为生物和基础医学的研究工具。近年来,随着单克隆抗体技术的快速进步,流式细胞术在临床医学中的应用也越来越广。应用领域也从最初的急性白血病检测,拓宽到成熟淋巴细胞系统肿瘤、急性髓系白血病以外的髓系肿瘤、非造血系统肿瘤、遗传及免疫缺陷疾病等众多疾病的检测。宏望医学基于流式细胞技术平台在血液学和免疫学领域开展了一系列检测项目,部分项目如下。






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